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熱縮管文章

東莞云林醫療熱縮管及醫用導管解決方案提供商

時間:2023-04-19 10:51:12 來源:G-APEX作者:東莞云林

東莞云林醫療熱縮管及醫用導管解決方案提供商

東莞云林專注于微創接入和傳輸設備導管設計,提供設計、開發和傳輸的全方位服醫療器械防護。為醫療器械公司提供全面的外包解決方案,從臨床和監管支持到創新設計和可靠的制造服務。
云林公司是優秀的導管設計和制造合作伙伴,為100多家客戶提供設計和制造服務。是業界公認的一流的解決方案提供商。有廣泛的設計和醫療熱縮管制造專業知識和服務。業務網絡遍布美國、歐洲和亞洲。

醫療熱縮管

云林醫用熱縮管的特點:
安全100%工廠雙重測試絕緣完整性,可靠性和安全性
介電強度1800-2000 vpm,防止絕緣故障
強大的直通保護功能可防止尖銳樂器損壞
產品可根據客戶的規格進行定制,以擴展和恢復直徑,壁厚,收縮率和顏色
2:1收縮率
符合最嚴格的USP VI類生物相容性要求
高度潤滑
無毒
獨特的熱封性能可防止絕緣層打滑并防止濕氣進入基材
抵抗多種化學物質
可以在我們的工廠中按照USP VI級對熱縮管進行裁切,打印和標記
酒精擦拭,成卷包裝或塑料線軸包裝,并在無塵室環境中雙層包裝

醫療熱縮管包裝方式


MTF-FEP是一種氟化乙丙烯(FEP)熱縮管。氟化乙丙烯具有良好的一致性,高介電強度和化學惰性。MTF-FEP為有色半剛性,收縮比高達2:1*。FEP是行業標準連接導管軸和粘接接頭的理想材料。
可以控制縱向增長± 2%確保批次間的一致性,減少浪費和成本。在選定應用程序的上限,最佳收縮比建議為1.6:1

MTA是一種交聯聚偏二乙烯?uoride(PVDF)熱縮管。PVDF具有優異的化學和耐磨性、高介電強度和優異的拉伸強度。其均勻的結構(性能均勻分布)有助于其一致性和高性能,使我們的MTA醫療熱縮管基本上無缺陷、針孔、接縫、裂縫或夾雜物。MTA是剛性和高度潤滑的,能夠很好地為剛性腹腔鏡和體內器械提供磨損保護。

MT2是一種交聯低密度聚乙烯(LDPE)熱縮管,性能優異,靈活性使其成為應變消除應用的一個很好的選擇。其均勻的分子結構(性能均勻分布)有助于其一致性和高性能,有靈活的高收縮率使其成為應變消除應用的一個理想選擇。

醫療導管

產品合規性聲明
產品符合歐盟RoHS的環保要求,產品均質材料中鉛、六價鉻、汞、PBB、PBDE、 DEHP、BBP、DBP和DIBP 的最大濃度不超過 0.1%,鎘的最大濃度不超過 0.01%或符合指令2011/65/EU(RoHS2)及其修訂指令規定的豁免。根據2011/65/EU 指令要求電子電氣產品需要進行 CE 標識。元器件產品通常無需進行CE 標識。經確認符合歐盟 ELV 指令的產品型號,產品均質材料中,鉛、六價鉻和汞的最大濃度不超過0.1%,鎘的最大濃度不超過 0.01%(按重量計算),或符合指令 2000/53/EC (ELV) 附錄中規定的豁免。
關于歐盟REACH法規,G-APEX目前提供的物品中高度關注物質含量(SVHC)信息是基于歐洲化學品管理局(ECHA)“物品中物質的要求指南”(2011年4月第2版),在最終產品中高度關注物質含量按重量計算不超過0.1%。我們注意到歐洲法院在2015年9月10日的裁定(也被稱為O5A:Once An Article Always An Article),對于“復雜物品”,高度關注物質含量閥值標準適用于產品本身以及組成產品的單個物品。云林所有醫療類產品已經基于新的 ECHA“物品中物質的要求指南”(2017年6月第4版)完成對O5A規則的評估,并將相應更新REACH的聲明。



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